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2018-09-28醫(yī)療器械包裝滅菌方式之輻射滅菌
醫(yī)療器械包裝最常見的滅菌方式除了EO滅菌之外還有輻射滅菌,輻射滅菌包括電離輻射、γ射線和電子束。 -
2018-09-25醫(yī)療器械包裝材料對于包裝設(shè)計(jì)這一過程的重要性
醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)是整個(gè)醫(yī)療器械開發(fā)過程中的一個(gè)組成部分,但是它的重要往往很容易被忽略,導(dǎo)致很多醫(yī)療器械廠家往往在最后關(guān)頭才想到它或者直接購買現(xiàn)成的包裝,而沒有考慮醫(yī)療器械與包裝的適用性以及消毒方法。 -
2018-09-21滅菌方式對于醫(yī)療器械包裝材料的重要性
影響醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)選材的因素有很多,但是滅菌適應(yīng)性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。 -
2018-09-18設(shè)計(jì)醫(yī)療器械包裝需要參考哪些法律法規(guī)要求?
ISO11607-1 2006《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》是醫(yī)療器械包裝的主要參考法規(guī),其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定測試方法。 -
2018-09-17為什么醫(yī)療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配
很多醫(yī)療器械包裝無菌屏障系統(tǒng)的破損都是由于包裝跟器械之間的尺寸不匹配所引起的。 -
2018-09-15為什么要在產(chǎn)品開發(fā)過程中盡早開始醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)
在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期,明確對包裝的需求,可以對理想的醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)奠定成功的基礎(chǔ)。因?yàn)樵陂_發(fā)前期,對于醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì)或者制造發(fā)現(xiàn)的問題,可以有充足的時(shí)間去驗(yàn)證和解決,這樣可以確保醫(yī)療器械包裝既能滿足器械的需求又能保證無菌屏障系統(tǒng)的完好性。 -
2018-09-13醫(yī)療器械包裝滅菌方式之EO滅菌
EO滅菌是醫(yī)療器械包裝行業(yè)最常用的滅菌方法,約占所有滅菌醫(yī)療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易燃和致癌氣體,主要用作聚合物和產(chǎn)品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預(yù)處理、進(jìn)氣和放氣。