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2018-12-11無菌包裝系統(tǒng)的五個基本特性
無菌包裝系統(tǒng)的特性有很多,ISO11607-1把這些要求歸納為以下5個方面的特性
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2018-12-08別讓錯誤的滅菌方式毀了你的醫(yī)療器械
每一種滅菌方式對于醫(yī)療器械包裝材料的要求也是不同的。例如,對于具有很長導(dǎo)管的醫(yī)療器械,EO滅菌可能就難以達(dá)到管腔中心,從而影響滅菌的效果;一些具有靈敏電子器件的醫(yī)療器械在伽馬輻射或電子束滅菌時,可能就會受到影響。
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2018-11-28醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的鐵三角
很多醫(yī)械商都覺得醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和包裝的設(shè)計(jì)是單獨(dú)分開的兩碼事,其實(shí)不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述:“設(shè)計(jì)和開發(fā)最終滅菌醫(yī)療器械包裝的過程是一項(xiàng)復(fù)雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構(gòu)建了產(chǎn)品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。”
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2018-11-24無菌包裝有效日期該怎么確定?
無菌包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過穩(wěn)定性試驗(yàn)來確定的,ISO11607-1中也有過明確的說明,穩(wěn)定性試驗(yàn)分實(shí)際時間老化方案(即在正常的條件下存放)和加速老化方案(將環(huán)境的溫度提高以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期的目的)兩種。
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2018-11-22英碩包裝,感恩有你!
英碩包裝,感恩有你!
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2018-11-21無菌包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材具體是什么?
無菌包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材是由100%高密度聚乙烯經(jīng)閃蒸工藝而成非常精細(xì)的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨(dú)特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕,反射率高,而卻非常堅(jiān)韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式,具有無黏合劑、無方向性的長絲結(jié)構(gòu),高物理強(qiáng)度和耐化學(xué)穩(wěn)定性。
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2018-11-19無菌包裝相關(guān)術(shù)語
無菌包裝相關(guān)術(shù)語