影響無菌醫(yī)療器械包裝無菌保持期的因素

來源：英碩包裝發(fā)布時間：2019-01-21 點(diǎn)擊量：1575

無菌保持期是對于無菌醫(yī)療器械包裝成品的要求，而不是針對包裝材料和預(yù)成型無菌包裝系統(tǒng)的，影響無菌保持期的因素至少有以下幾個方面：

無菌醫(yī)療器械包裝

（1）包裝材料和預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)本身性能，例如：包裝材料滅菌前后的微生物屏障性能，預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)的完好性，能否無菌打開燈；
（2）醫(yī)院在實(shí)施閉合或密封操作時是否規(guī)范，是否遵循了ISO11607-2的原則；
（3）滅菌過程是否有效；
（4）搬運(yùn)過程；
（5）保護(hù)性包裝是否有效；

（6）存儲環(huán)境。

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